鳥取大学医学部附属病院胸部外科では、2007年1月1日から2018年12月31日までに、原発肺癌と診断され、根治切除術を実施した患者さんのカルテを対象に、カルテ等の診療情報から得られる情報をもとに研究を実施しています。
　この研究は鳥取大学医学部倫理審査委員会の承認を経て、医学部長の承認を受けています。詳細は以下のとおりです。

　本研究では、2007年１月1日から2018年12月31日までの期間に、鳥取大学医学部附属病院、鳥取県立中央病院、鳥取県立厚生病院、松江医療センター、松江赤十字病院において、原発性肺癌に対して根治切除（肺全摘，肺葉切除，肺区域切除，肺部分切除など，及びリンパ節郭清）を受けた患者さんのカルテ、手術記録など（以下、「カルテ等」といいます）から、肺癌の患者さんを新TNM分類で再定義し、術後補助化学療法の有用性（抗癌剤によって再発が抑制されているか）を術後補助化学療法実施群と未実施群で比較し調査します。また、それ以外にも、「治療実態調査」「術後の再発や転移の状況」「術後の転帰」「再発予測因子」「予後因子」についても調査を予定しています。すべての情報は、鳥取大学医学部附属病院胸部外科で集計されます。情報は、研究責任者が責任を持って保管、管理します。

　すべての情報は、鳥取大学医学部附属病院／研究代表施設に電子的に送付され、集計されます。

　本研究に参加される患者さんは、他の研究参加者への個人情報保護や本研究の独創性の確保に支障がない範囲で、研究計画書及び研究の方法についての資料を入手又は閲覧することができます。希望される方は、遠慮なく問合せ窓口にお申し出ください。

　患者さんのカルテ等の診療情報から以下の項目を集めさせていただきます。

【患者さんの情報】
診断時年齢、性別、身長、体重、喫煙歴、確定診断日、診断方法、PS、腫瘍マーカー（CEA）、血圧、脈拍数、心電図、呼吸機能所見、CT所見、PET所見、臨床診断（Stage）、合併症、既往歴など

【手術時の情報】
手術アプローチ法、手術術式、病変部位、リンパ節郭清法、手術時間、出血量、根治度、術中・術後の合併症、胸腔ドレーン留置期間、入院期間、病理組織型、リンパ節転移の有無など

【薬物治療内容】
レジメン、実施期間など

【経過】
再発や転移の有無など

　この研究は、鳥取大学医学部長が研究の実施を許可した日から２０２３年１２月３１日まで行う予定です。

　患者さんの情報は、研究責任者が責任をもって保管、管理します。また、氏名、イニシャル、住所、電話番号、カルテ番号などの直ちに個人を識別できる個人情報は匿名化*され、本研究では匿名化された情報を使用、提供します。このようにして患者さんの個人情報の管理については十分に注意を払います。

　利益・・・・今回の研究に情報をご提供いただいた患者さん個人には、特に利益と考えら
　　　　　　　れるようなことはございません。なお、情報を使用させていただいた患者さ
　　　　　　　んへの謝礼等もありません。

　不利益・・・カルテ等からの情報収集のみであるため、特にありません。

　今回、集めさせていただく患者さんの情報が医学の発展に伴い、他の病気の診断や治療に新たな重要な情報をもたらす可能性があります。このため、患者さんの情報は、この研究終了後も保存させていただき、他の研究に使用させていただくことがあります。その場合は、新たに研究計画をたてて研究に参加する医療機関の倫理審査委員会での審査を経て、他の研究に使用させていただきます。
　情報は、当該研究の終了について報告された日から5年を経過した日又は当該研究の結果の最終の公表について報告された日から3年を経過した日のいずれか遅い日までの期間保存します。保存期間終了後は、患者さん個人を特定できない状態にして適切に廃棄します。

　患者さん個人の情報を研究に用いられたくない、または鳥取大学医学部附属病院／研究代表施設への情報の提供を停止したい場合には、いつでも取り止めることができます。取り止めを希望された場合でも、担当医や他の職員と気まずくなることはありませんし、何ら不利益を受けることはありませんので、下記【問い合わせ窓口】までお申し出ください。
　取り止めの希望を受けた場合、患者さんの情報を使用することはありません。この場合には、個人を特定できない状態にして、速やかに廃棄させていただきます。
　しかし、取り止めを希望した時点で、すでに研究成果が論文などで公表されていた場合のように、結果を廃棄できない場合もあります。

　本研究は、鳥取大学医学部附属病院胸部外科の研究費で行っており、特定の企業・団体等からの支援を受けて行われるものではなく、利益相反状態にはありません。

　研究成果が学術目的のために論文や学会で公表されることがありますが、その場合も、患者さんの個人が特定される情報は全て削除して公表します。情報の秘密は厳重に守られますので、第三者に患者さんの個人情報が明らかになることはありません。

　本研究の結果、特許などの知的財産が生じる可能性もございますが、その権利は鳥取大学に帰属し、あなたには帰属しません。

　窪内　康晃　　鳥取大学医学部附属病院　胸部外科
　　　〒683-8503　鳥取県米子市西町36-1
　　　TEL：0859-38-6737／FAX：0859-38-6730

【研究責任者】
　中村　廣繁　　鳥取大学医学部附属病院　胸部外科　教授
　　　〒683-8503　鳥取県米子市西町36-1
　　　TEL：0859-38-6737／FAX：0859-38-6730

＊この研究に関する情報は、鳥取大学医学部附属病院のホームページに掲示しております。
　（URL：http://www2.hosp.med.tottori-u.ac.jp/introduction/3107/）

　中村　廣繁　鳥取大学医学部附属病院　胸部外科　教授
　吹野　俊介　鳥取県立厚生病院　外科　副院長
　前田　啓之　鳥取県立中央病院　呼吸器・乳腺・内分泌外科　部長
　荒木　邦夫　松江医療センター　呼吸器外科　外科系診療部長
　三和　健　　松江赤十字病院　呼吸器外科　部長